Studio Italiano multicentrico clinico ed epidemiologico su pazienti ricoverati nei reparti di Medicina Interna per “Coronavirus disease 2019” (SIMI-COVID19).

Introduzione

Il nuovo coronavirus 2019 (SARS-CoV-2) è un virus a RNA a singolo filamento che ha portato a una pandemia della malattia definita “Coronavirus disease 2019” (acronimo COVID-19). L’epidemia di infezioni respiratorie è originata in Cina a fine 2019 e successivamente sono stati registrati casi in almeno 167 paesi/regioni globalmente. Fra questi, l’Italia è stata una delle prime aree coinvolte dopo la Cina ad inizio 2020, con un rapido aumento delle persone infettate e dei pazienti ricoverati per COVID-19.
In considerazione della recente comparsa dell’infezione e della malattia che ne può conseguire, le conoscenze epidemiologiche e cliniche della malattia COVID 19 sono ancora in fase di studio. La creazione di una rete italiana di raccolta dei dati dei pazienti affetti da COVID-19 ricoverati presso le Medicine Interne è volta a trarre il maggior numero di informazioni utili ad incrementare le conoscenze sui pazienti e sull’evoluzione della malattia, le pratiche gestionali e terapeutiche, la durata della degenza ospedaliera e gli outcomes clinici dei pazienti, nell’ottica di contribuire alla conoscenza ed alla cura della malattia da infezione da virus SARS-CoV-2.
L’analisi di questa casistica permetterà di caratterizzare le peculiarità epidemiologiche, cliniche e gestionali della malattia COVID-19 in Italia, nei pazienti ricoverati nelle Medicine Interne per l’intera durata della degenza ospedaliera o per parte di essa. L’analisi dei dati raccolti potrà inoltre permettere di identificare possibili fattori (es. anamnestici, clinici, laboratoristici, strumentali, terapeutici o gestionali) associati a sviluppo di complicanze, durata della degenza ed esito favorevole o sfavorevole del ricovero.

Scopo

Lo studio ha la finalità di descrivere le caratteristiche epidemiologiche, cliniche e gestionali, inclusi gli interventi diagnostici e terapeutici e gli outcomes clinici, dei pazienti affetti da COVID-19 ricoverati nelle Medicine Interne per l’intera durata della degenza ospedaliera o per parte di essa. Inoltre, si valuteranno i fattori (es. anamnestici, clinici, laboratoristici, strumentali, terapeutici o gestionali) associati agli outcomes clinici dei pazienti e alla durata della degenza. L’obiettivo generale è di contribuire alla conoscenza e alla cura della malattia da infezione da virus SARS-CoV-2.

Obiettivi

Lo studio si propone gli OBIETTIVI PRINCIPALI di descrivere:

• le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei pazienti affetti da COVID-19 ricoverati nelle UO di Medicina Interna per l’intera durata della degenza ospedaliera o per parte di essa;
• la gestione di tali pazienti, inclusiva di interventi terapeutici farmacologici e non farmacologici (es. O2 terapia) e di trasferimento del paziente in altra UO o Struttura (es. per intensivizzazione delle cure, per prosecuzione delle cure, per proporzionalità di cure);
• le complicanze associate alla malattia COVID-19 in tali pazienti (es. necessità di ventilazione non invasiva, necessità di intubazione, ARDS, sepsi/shock settico, insufficienza renale acuta, CID, embolia polmonare);
• la durata della degenza in Medicina Interna ed in Ospedale;
• la mortalità per malattia COVID-19 di tali pazienti in Medicina Interna, in Ospedale ed a 3, 6, 12 mesi dalla dimissione;
• la sopravvivenza a 3, 6 e 12 mesi dalla dimissione.

Lo studio si propone gli OBIETTIVI SECONDARI di identificare:

• possibili fattori (es. anamnestici, clinici, laboratoristici, strumentali, terapeutici o gestionali) associati ad esito decesso (incluso lo studio delle tempistiche intercorse fra esordio dei sintomi/ricovero/interventi terapeutici);
• possibili fattori associati ad esito favorevole del ricovero per malattia COVID-19 (incluso lo studio delle tempistiche intercorse fra esordio dei sintomi/ricovero/interventi terapeutici);
• possibili fattori associati a sviluppo di complicanze della malattia COVID-19;
• possibili fattori associati alla durata della degenza in Ospedale ed in Medicina Interna.