BANDO PER LA PRESENTAZIONE DI STUDI SPONTANEI

Termine perentorio per la presentazione delle proposte: 30 ottobre 2026

1. Premessa e finalità

La SIMI, attraverso il Centro di Ricerca Indipendente (CRIS), promuove periodicamente, l'apertura di un bando dedicato ai Soci della Società Italiana di Medicina Interna per la presentazione di proposte di Studi Spontanei.

Gli Studi Spontanei promossi dal CRIS rientrano nella categoria di ricerca multicentrica, di natura osservazionale, con l'obiettivo di generare e raccogliere dati real-world a beneficio della comunità scientifica e del Servizio Sanitario Nazionale.

Il presente Bando disciplina le modalità di presentazione, i requisiti di ammissibilità, la documentazione obbligatoria, i criteri di valutazione e le modalità di selezione delle proposte di Studio Spontaneo.

2. Soggetti proponenti

Possono presentare una proposta di Studio Spontaneo, in qualità di Principal Investigator (PI), tutti i Soci SIMI che possono garantire continuità di ruolo per tutta la durata dello studio.

3. Tipologia degli Studi ammissibili

Gli Studi presentati nell'ambito del presente Bando devono essere concepiti come studi multicentrici destinati alla diffusione e alla partecipazione potenziale di tutti i Centri della Rete Italiana di Medicina Interna. Sono ammissibili studi di natura traslazionale e osservazionale, prospettica o retrospettiva, con o senza farmaco.

Non possono essere presentati gli studi promossi dai Gruppi di Lavoro (WG) SIMI aventi carattere di elevata specializzazione e riservati ai soli membri del WG di riferimento, in quanto tali studi non rispondono, per loro natura, al requisito di diffusione al totale della Rete Italiana di Medicina Interna.

I WG possono proporre uno Studio qualora questo non sia riservato ai soli propri membri, ma che sia quindi aperto e di potenziale interesse per l'intera Rete; tale proposta una volta presentata nell'ambito del presente Bando seguirà il medesimo iter di valutazione previsto per le proposte individuali dei Soci, senza alcuna corsia preferenziale o criterio di valutazione differenziato.

4. Modalità e termini di presentazione della domanda

Le proposte devono essere trasmesse esclusivamente all'indirizzo e-mail cris@simi.it, complete di tutta la documentazione obbligatoria indicata al punto 5, entro e non oltre il termine perentorio del 30 ottobre 2026.

Il termine indicato è perentorio e non sono ammesse proroghe, integrazioni documentali successive alla scadenza, né deroghe di alcun genere.

5. Documentazione obbligatoria

La proposta deve essere corredata, a pena di esclusione, dai seguenti documenti:

- Modulo per la richiesta di Valutazione Studio (allegato B) (formato .pdf);
- Protocollo di Studio (formato .pdf);
- CRF – Case Report Form (formato .pdf o .xlsx);
- Diagramma di Gantt (in formato .docx, .xlsx o .jpeg);
- Curriculum Vitae del PI proponente (in formato europeo .pdf);
- Elenco di tutte le pubblicazioni del PI proponente (in forma di elenco numerato semplice .pdf).

I modelli dei documenti elencati sopra sono disponibili in allegato.

6. Cause di esclusione

Comportano l'esclusione dalla valutazione:

- invio a un indirizzo e-mail diverso da cris@simi.it;
- assenza o incompletezza di uno o più allegati obbligatori (punto 5. Documentazione obbligatoria);
- invio oltre il termine perentorio del 30 ottobre 2026;
- superamento del limite massimo di durata dello Studio (punto 7. Durata dello Studio).

7. Durata dello Studio

Non è previsto un limite massimo al numero di pazienti previsti, è invece stabilito un vincolo relativo alla durata dello Studio: dall'inizio dell'arruolamento alla chiusura dell'ultimo follow-up dell'ultimo paziente arruolato non potranno trascorrere più di 3 anni. Il rispetto di tale vincolo deve essere dichiarato dal proponente nell'Allegato B; il suo mancato rispetto comporta l'esclusione della proposta.

8. PI Senior e Junior

Al fine di garantire equità di valutazione tra proponenti con differente anzianità e carriera scientifica, ciascuna proposta è classificata sulla base dell'età anagrafica del PI proponente in una delle seguenti fasce:

- Junior: età pari o inferiore a 40 anni;
- Senior: età superiore a 40